RISK
干细胞治疗的风险

背景:
间充质干细胞(MSC成体干细胞)被广泛运用于各种临床医疗实验上。虽然人们对透过干细胞治疗重大疾病的效果,抱有非常大的期待,但是其安全性却没有得到保证。我们为了全方位评价MSC的安全性,实行了系统性的临床试验。
方法及结果:
我们调查了MEDLINE、EMBASE以及CENTRAL(到2011年6月)。我们在由成人以及成人和小孩混合构成的团体内实行了MSC的血管输送(静脉内或动脉内)临床试验。分化MSC以及其他细胞型号的研究被排除在外。我们主要的评价项目包括急性副作用(急性注入毒性、发热)、脏器系合并症、感染、以及长期不良事件(死亡及恶性肿瘤)。我们调查了2347篇论文,调研了36项研究。1012名调查对象者当中包括缺血性中风、克罗恩病、心肌炎、心肌梗塞、移植物抗宿主病治疗的的患者以及健康人士。合计8项研究是随机比较试验(RCT),参加者有321人。通过RCT的研究,我们发现急性注入毒性、器官系合并症、感染、死亡以及恶性肿瘤之间没有任何关联。MSC与一时性的发热存在显著的关联。
结论:
就目前阶段的临床实验来看,MSC疗法可以说是安全的。但是,为了进一步的确保MSC的安全性,我们会严格报告不良事件,并实行更大规模的临床试验。

Citation// PLoS One. 2012;7(10):e47559. doi: 10.1371/journal.pone.0047559. Epub 2012 Oct 25.
Safety of cell therapy with mesenchymal stromal cells (SafeCell): a systematic review and meta-analysis of clinical trials. Lalu MM, McIntyre L, Pugliese C, Fergusson D, Winston BW, Marshall JC, Granton J, Stewart DJ; Canadian Critical Care Trials Group.

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